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Kwong Wah

19
05月

卫生部要求下架的10单胃酸药物产品。

清洁总监拿督诺希山透露,因卫生部早前评估所有含有雷尼同丁(Ranitidine)的胃酸药物后,都鉴定有10单胃酸药物产品中的N-亚硝基二上胺(NDMA)分含量超标,得下架。

前面,新加坡卫生科学据(HSA)检查发含雷尼同丁的胃酸药物中,寓N-亚硝基二上胺成份,该国下架的胃酸药物中,起4单品牌是收获马来西亚国家药品注册局注册。就,我国卫生部也昭示会评估所有含有雷尼同丁的胃酸药物。

诺希山今天(30天)为作文告报告评估进展。诺希山指出,因卫生部、具有产品注册公司以及国际监管机构的评估和检测,共有10单产品是要下架,因当中的N-亚硝基二上胺(NDMA)分含量已经超越标准。

至于产品分别是Zantac Injection 50mg/2ml(登记编号:MAL19950591ARZ)、Zantac Syrup 150mg/10ml(登记编号:MAL19910829ACRZ)、Zantac Tablet 150mg(莫发以大马市场,登记编号:MAL19871471ARZ)、Hyzan Tablet 150mg(登记编号:MAL19984063AZ)、Vesyca Film Coated Tablet 150mg(登记编号:MAL19991131AZ)、Apo-Ranitidine 300mg Tablet(登记编号:MAL19988448AZ)、Apo-Ranitidine 150mg Tablet(登记编号:MAL19986966AZ)、Ranitic Tablet 150mg(登记编号:MAL19988460AZ)、Pharmaniaga Ranitidine Tablet 150mg(登记编号:MAL19987368AZ)、Pharmaniaga Ranitidine Tablet 300mg(登记编号:MAL19987370AZ)。

诺希山吧提醒使用含有雷尼同丁产品的人,只要使用只生点儿N-亚硝基二上胺含量的雷尼同丁药物,连治疗的功利还是多于风险。故此,若果发生用可以持续采取,或者以获得专业医疗的提问下,才决定是否如换药物。

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外指出,雷尼同丁药物是用来看病烧心和胃溃疡,纵使抑制胃酸分泌。

“科普上,用药期是属短期性,纵使只需使用数日或者数到。”

外指出,雷尼同丁通常用于临床胃灼热和胃肠疾病,病人可经过医生或注册的药剂行购得。

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因国际癌症研究单位(IARC)统计,永服用N-亚硝基二上胺,或者多患癌风险。

尽管短暂使用雷尼同丁( 恐怕含有N-亚硝基二上胺)患癌风险很低,而是大马卫生仍正视这个题目的风险 。

江山药品监督管理局将持续同产品注册公司配合,包药物的品质、安全和中,若是形成评估,以对准有关药品采取行动,连作出公布。